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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Xpi Automated Immunoassay Analyzer
化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Xpi Automated Immunoassay Analyzer
注册证编号
国械注进20142225118
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA 90045,USA
生产地址
62 Flanders-Bartley Road Flanders,New Jersey 07836,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
化学发光免疫分析仪IMMULITE 2000 Xpi Automated Immunoassay Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
IMMULITE 2000 Xpi
结构及组成
该产品主要由计算机系统,样本处理模块、材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块,操作软件(发布版本号:V6)组成。
适用范围
该产品采用基于碱性磷酸酶的化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液、血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、自身抗体、蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药浓度、肿瘤相关抗原、变应原相关项目、心肌疾病的实验诊断、免疫功能测定类项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143405118
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143405118
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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