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关节镜手术器械Inion ACL/PCL instruments
注册证编号
国械注进20192040399
注册证编号
Inion Oy
注册人住所
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
生产地址
Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland;Veistamotie 15, 90620 Oulu; Finland
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
关节镜手术器械Inion ACL/PCL instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
该手术工具包括螺丝刀、中空开孔器、螺钉导针、丝攻、螺钉开口器、胫骨钻头、股骨钻头、空心钻头、深测尺、股骨瞄准器、后外束胫骨瞄准器、导向器、导针和锥子。其中与组织接触部分的不锈钢材料302、303、316、420B、440A、XM-16的化学成分应符合ASTM F899的规定。手术工具可以重复使用,以非灭菌方式交付。
适用范围
该产品与内窥镜配合使用,适用于交叉韧带重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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