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光学相干断层扫描仪Optical Coherence Tomography
注册证编号
国械注进20152161437
注册证编号
佳能公司Canon Inc.
注册人住所
日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku Kawasaki, Kanagawa 211-8501 Japan
生产地址
日本埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
代理人名称
佳能(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503
产品名称
光学相干断层扫描仪Optical Coherence Tomography
管理类别
第二类
型号规格
OCT-HS100
结构及组成
该产品由主机、电源线、外部固视灯EL-1、同步电缆、眼前节适配器ASA-1(可选)及软件(RX Capture for OCT-HS100,RX Server和RX Viewer)组成。
适用范围
该产品为观察、拍摄并记录眼底和眼底断层图像,为诊断目的提供数字图像信息的眼拍摄装置。通过使用眼前节适配器,可观察、拍摄并记录包含角膜和房角的眼前部断层图像,为诊断提供数字图像信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152221437
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152221437
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-27
有效期至
2024-08-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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