器官保存液Kidney Perfusion Solution
注册证编号
美国器官修复医疗科技股份有限公司Organ Recovery Systems Inc.
注册人住所
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
生产地址
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B
产品名称
器官保存液Kidney Perfusion Solution
型号规格
型号：KPS-1；规格：1000mL/袋。
结构及组成
该产品由氯化钙（二水合物）、氢氧化钠、羟乙基哌嗪乙磺酸（游离酸）、钾磷酸盐（一元碱）、甘露醇、葡萄糖、葡萄糖酸钠、葡萄糖酸镁、核糖、羟乙基淀粉、谷胱甘肽（还原态）、腺嘌呤（游离碱）、注射用水组成。该产品无菌状态提供。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于供体捐献的离体肾脏的反复冲洗和低温、持续肾脏机械灌注，在供体肾离体后至移植入受体之前，主要用于供体捐献的离体肾脏的存储，运输。
备注
原注册证编号为：国械注进20143586225
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143586225
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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