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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血小板功能分析仪INNOVANCE® PFA-200 System
血小板功能分析仪INNOVANCE® PFA-200 System
注册证编号
国械注进20142225666
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
血小板功能分析仪INNOVANCE® PFA-200 System
管理类别
第二类
型号规格
PFA-200
结构及组成
该产品主要由：进样盘， 触发缓冲液室， 触摸屏，打印机，外部设备端口和随机软件（发布版本号：2）组成。
适用范围
该产品与配套的检测试剂盒共同使用，用于辅助检测柠檬酸盐抗凝人全血样本中的血小板功能障碍的状况。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20142405666
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20142405666
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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