快速交换冠脉支架系统Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室， 2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
快速交换冠脉支架系统Integrity Rapid Exchange Coronary Stent System
结构及组成
该产品由MicroTrac快速交换输送系统、球囊扩张式冠脉支架、导管配件固定夹和冲洗套管构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金（ASTM F562）；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期四年。
适用范围
该产品用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗，适用于血管直径为2.25mm至4.0mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入，以维持血管畅通。
备注
原注册证编号为：国械注进20153461149
其他内容
原注册证编号为：国械注进20153461149
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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