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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >机用根管锉WaveOne Gold Glider
机用根管锉WaveOne Gold Glider
注册证编号
国械注进20192170570
注册证编号
迈非牙科器械控股公司Maillefer Instruments Holding Sàrl
注册人住所
Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland
生产地址
Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）
产品名称
机用根管锉WaveOne Gold Glider
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
机用根管锉由工作部分和柄部组成。工作部分由镍钛合金材料制成，经热处理后表面呈金色。止动片为硅胶材质；柄部里层为黄铜（牌号为Din 2.0401）, 镀镍/金涂层，具有白色ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成的ABS环。ABS环用于防止多次使用。
适用范围
机用根管锉用于根管治疗中疏通牙齿根管通道，为后续机用镍钛成形锉的使用做准备。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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