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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动蛋白印迹仪Blot Processor
全自动蛋白印迹仪Blot Processor
注册证编号
国械注进20172406576
注册证编号
Tecan Austria GmbH
注册人住所
Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria
生产地址
Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria
代理人名称
帝肯（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
产品名称
全自动蛋白印迹仪Blot Processor
管理类别
第二类
型号规格
PROFIBLOT 48
结构及组成
该产品由样本固定模块、加样模块、吸液模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和随机软件（发布版本号：V2）组成。
适用范围
该产品基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性检测，包括自身免疫性疾病、传染性疾病、变态反应性疾病项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
“注册人名称：Tecan Austria GmbH”变更为“注册人名称：Tecan Austria GmbH 帝肯奥地利有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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