国械注进20173401186-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >药物监测用质控品Therapeutic Drug Control Level 2

药物监测用质控品Therapeutic Drug Control Level 2

注册证编号

国械注进20173401186

注册证编号

Randox Laboratories Ltd.

注册人住所

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

生产地址

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

代理人名称

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

产品名称

药物监测用质控品Therapeutic Drug Control Level 2

管理类别

第三类

型号规格

HD1668（货号）: 20×5mL

结构及组成

全人血清基质。（具体内容详见说明书）

适用范围

该药物监测用质控品主要是用于临床生化分析系统药物残留量分析的质量控制，进行准确性和精密度的质量控制。质控项目包括：卡马西平；地高辛；庆大霉素；锂；扑热息痛；苯巴比妥；苯妥英；水杨酸；茶碱；妥布霉素；丙戊酸；万古霉素。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期为4年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴