椎体成形术辅助系统KYPHON V Premium Vertebroplasty System
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2. Pierre-á-Bot 97, 2000 Neuchâtel, SWITZERLAND；3.A v. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室
产品名称
椎体成形术辅助系统KYPHON V Premium Vertebroplasty System
结构及组成
椎体成形术辅助系统包含有骨导针、骨取样器、骨水泥推送器。其中骨导针由探针和套管组成；骨取样器由套管和管芯组成；骨水泥推送器由管芯、套管和推杆组成。骨导针的探针和套管的金属部件由符合F899的304SS 制成，骨导针的探针手柄和套管座由尼龙6制成；骨取样器套管和管芯的金属部件由符合F899的304SS 制成，骨取样器的管芯手柄和套管座由尼龙6制成；骨水泥推送器套管金属部件由符合GB24627的镍-钛形状记忆合金制成，管芯杆状部件由尼龙12制成，推杆金属部件由304SS制成，套管座和管芯的手柄由尼龙6制成，推
适用范围
椎体成形术辅助系统用于椎体成形术和球囊扩张椎体成形术中建立经皮骨通道、骨组织取样和输送骨水泥，经辐照灭菌。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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