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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >黄体酮校准品ST AIA-PACK PROGⅢ CALIBRATOR SET
黄体酮校准品ST AIA-PACK PROGⅢ CALIBRATOR SET
注册证编号
国械注进20192400456
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
黄体酮校准品ST AIA-PACK PROGⅢ CALIBRATOR SET
管理类别
第二类
型号规格
校准品(1)-(6):各1.0 mL × 2瓶
结构及组成
校准品(1)-(6)为液体,其中校准品(1)由Tris缓冲液、牛血清白蛋白组成;校准(2)-(6)由Tris缓冲液、牛血清白蛋白及黄体酮组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于黄体酮项目检测时的校准。适用于在东曹全自动免疫分析仪上对东曹黄体酮检测项目进行定标并确定校准曲线,以便测定血清、血浆中的黄体酮浓度。
产品储存条件及有效期
储存在2~8 ℃避光条件下,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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