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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope
手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope
注册证编号
国械注进20152161114
注册证编号
欧视博有限公司Optomed Oy
注册人住所
Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland
生产地址
Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand
代理人名称
欧视博医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区淮海中路1325号2007室
产品名称
手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope
管理类别
第二类
型号规格
Smartscope Pro
结构及组成
产品由手持式数字照相机 Smartscope M5、免散瞳眼科模块 Smartscope EY4、外部眼科模块ES2、光学镜头 Smartscope FA、充电底座V1、电源适配器组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频,配合荧光素钠注射液使用可用于眼底血管荧光造影成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152221114
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152221114
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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