腹腔镜附件Laparoscopy accessories
注册证编号
史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH
注册人住所
H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany
生产地址
H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany
代理人注册地址
北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819
产品名称
腹腔镜附件Laparoscopy accessories
结构及组成
该产品为无源内窥镜手术器械，由自动穿刺套管、穿刺套管、止滑套管、穿刺针、钝头穿刺针、安全穿刺针、塑胶减压器组成。产品非灭菌提供、可重复使用。与人体接触的零部件(自动穿刺套管的套管部分、穿刺针、穿刺套管、钝头穿刺针、止滑套管)选用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。自动穿刺套管：非与人体接触的金属部件选用GB/T1220-2007中牌号为06Cr19Ni10和Y12Cr18Ni9的不锈钢材料制造；阻气阀选用硅树脂材料(CAS号：67763-03-5)制造；密封圈帽选用硅橡胶材料(CAS号
适用范围
用于腹腔内临床手术中检查、诊断和治疗用。
备注
原注册证编号：国械注进20142226071
其他内容
原注册证编号：国械注进20142226071
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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