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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >术中磁共振成像系统Intraoperative MRI System
术中磁共振成像系统Intraoperative MRI System
注册证编号
国械注进20193060440
注册证编号
Deerfield Imaging, Inc.
注册人住所
5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN 55343, USA
生产地址
5101 Shady Oak Rd., Minnetonka, MN 55343, USA
代理人名称
医美瑞医疗科技服务(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区首都体育馆南路6号3号楼859、861室
产品名称
术中磁共振成像系统Intraoperative MRI System
管理类别
第三类
型号规格
iMRI 3T S
结构及组成
该产品由磁共振成像系统(3T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床)、直行/旋转磁体运动系统、头部固定系统、手术台、VISIUSeye、VISIUSmatrix(数据管理、显示和控制系统)、马蹄形头部固定系统和8通道柔性术中线圈组成,详见附页。
适用范围
该产品适用于术中磁共振成像,非手术时间可用于临床常规磁共振成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6828。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6828。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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