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放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System
注册证编号
国械注进20193210441
注册证编号
瑞速科研股份有限公司RaySearch Laboratories AB (publ)
注册人住所
Sveavägen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
生产地址
Sveavägen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
代理人名称
瑞速(上海)医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区钱仓路1号29B室
产品名称
放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System
管理类别
第三类
型号规格
RayStation,发布版本4.7
结构及组成
由软件安装光盘,随机文件光盘和加密狗组成,组成模块包括患者数据管理,患者建模,计划设计,计划优化,计划评估,QA准备,自动计划,治疗自适应,脚本设计,生物模型管理,管理工具,物理数据管理模块。
适用范围
该软件用于医用直线加速器4~25MeV能量的电子线适形计划和6~18MV能量的X射线适形调强计划的制定。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6870。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6870。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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