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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自体血回收机Autotransfusion System
自体血回收机Autotransfusion System
注册证编号
国械注进20193100504
注册证编号
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, GERMANY
代理人名称
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
产品名称
自体血回收机Autotransfusion System
管理类别
第三类
型号规格
CATSmart
结构及组成
该产品由显示器、离心机、浓缩液泵、洗涤液泵、血液泵、静脉输液架、废物袋固定钩、设备车体、负压吸引装置组成。
适用范围
该产品配套一次性使用自体血回收套件（9108508、9108498、9108898、9108888）和自体血回收机耗材（ATS吸管、ATR120储血管、AT1自身输血套件），临床适用于无菌环境下，将术中、术后或创伤后的患者引流血经抗凝后收集于无菌储血罐，通过连续洗涤去除血浆和非红细胞成分，采集压积红细胞，并转存至回输袋内用于回输。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6845。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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