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钙测定试剂盒（终点法）FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-PIII

注册证编号

国械注进20162404092

注册证编号

富士胶片株式会社 FUJIFILM Corporation

注册人住所

东京都港区西麻布2-26-30 26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan

生产地址

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

产品名称

钙测定试剂盒（终点法）FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-PIII

管理类别

第二类

型号规格

50个测试片校准（QC）卡1张

结构及组成

测试片的结构见说明书，测试片的成分：氯膦偶氮III。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测血浆、血清中总钙的浓度。

产品储存条件及有效期

密封保存于冰箱（2-8℃），有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-04

有效期至

2021-08-03

变更情况

2017-02-28 “代理人名称：希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称：富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。2019-04-19 增加适用机型“FUJI DRI-CHEM NX700i”；产品技术要求和产品说明书的文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及产品技术要求中相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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