膝关节假体GEMINI SL Total Knee Replacement
注册证编号
Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
膝关节假体GEMINI SL Total Knee Replacement
结构及组成
该产品为膝关节假体系统，包括股骨假体、胫骨托（包括固定螺钉、锁闩）、半月板假体组成，其中股骨假体、胫骨托由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成，固定螺钉、锁闩由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，半月板假体由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯I型模塑料制成，股骨假体和胫骨托表面带钛铌氮涂层，灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
本产品作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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