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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
导引导管中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
注册证编号
国械注进20153031200
注册证编号
泰尔茂株式会社テルモ株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号静岡県富士宮市舞々木町150
代理人名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
导引导管中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
GC-F4ST012NK
结构及组成
本系统由导管轴、软管、导管座和耐扭转保护器组成，涂覆亲水涂层。制造材料为：导管轴外层和软管：含钨的聚酯弹性体；导管轴编织层：不锈钢；导管轴内层：聚四氟乙烯；导管座：尼龙12；耐扭转保护器：聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于引导血管处理及诊断用导管（包括经皮冠状动脉成形术用导管）到达病变处，此外也可用于血管造影剂等药物的注入。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153771200
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20153771200
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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