细胞角蛋白19核酸（CK19 mRNA）检测试剂盒（环介导等温核酸扩增法）LYNOAMP BC
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生产地址
库县神户市西区高塚台4丁目3番24-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
细胞角蛋白19核酸（CK19 mRNA）检测试剂盒（环介导等温核酸扩增法）LYNOAMP BC
结构及组成
CK19引物溶液（P-CK19）、酶溶液（Enz）、校准品1 低值（CK19- C1）（2,500拷贝/μL）、校准品2 中值（CK19- C2）（250,000拷贝/μL）、校准品3 高值（CK19- C3）（25,000,000拷贝/μL）、CK19阳性质控品（CK19-PC）、CK19阴性质控品（CK19-NC）。
适用范围
该产品用于乳腺癌患者术中摘取的前哨淋巴结中的细胞角蛋白19信使核糖核酸（CK19 mRNA）的半定量检测。
产品储存条件及有效期
-15 °C以下保存，有效期为12个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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