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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用直线加速器Linear Accelerator
医用直线加速器Linear Accelerator
注册证编号
国械注进20193052228
注册证编号
医科达（英国）有限公司Elekta Limited
注册人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kindom
生产地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom
代理人名称
医科达（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）
产品名称
医用直线加速器Linear Accelerator
管理类别
第三类
型号规格
Elekta Infinity
结构及组成
由机架、治疗床、Agility多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、Integrity控制系统和控制台组成，非均整模式（FFF）可选配。
适用范围
用于恶性肿瘤疾病的放射治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3324288号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3324288号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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