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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听觉诱发电位系统Auditory Evoked Potential System
听觉诱发电位系统Auditory Evoked Potential System
注册证编号
国械注进20192072221
注册证编号
尔听美有限公司GN OTOMETRICS A/S
注册人住所
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
生产地址
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名称
尔听美医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室
产品名称
听觉诱发电位系统Auditory Evoked Potential System
管理类别
第二类
型号规格
ICS Chartr EP 200
结构及组成
见附页
适用范围
该产品用于测试听觉或前庭诱发电位，可辅助用于检测听力损失、听力和前庭相关功能以及听觉传导通路损害。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213261号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213261号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
变更情况
“注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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