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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine
人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine
注册证编号
国械注进20193102214
注册证编号
迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH
注册人住所
KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生产地址
KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
人工心肺机-滚压式血泵Heart-Lung Machine
管理类别
第三类
型号规格
HL20
结构及组成
该产品由底座、泵系统（单头泵、双头泵）、泵控制系统、监测系统（气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪）、静脉夹组成。
适用范围
该产品临床适用于手术或抢救过程中暂时代替患者心脏功能，进行体外循环或局部灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3453984号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3453984号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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