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人工晶状体Intraocular Lenses

注册证编号

国械注进20173227085

注册证编号

Medennium, Inc.

注册人住所

9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States.

生产地址

13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France.

代理人名称

北京麦德医疗设备有限公司

代理人注册地址

北京市丰台区科学城星火路10号（园区）

产品名称

人工晶状体Intraocular Lenses

管理类别

第三类

型号规格

403型

结构及组成

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为L形。晶体主体与襻材料均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成,含有紫外吸收剂。屈光度范围：0.0D～9.0D(1.0D递增)/10.0D-30.0D(0.5D递增)。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；,伽马射线灭菌，一次性使用产品。

适用范围

用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-23

有效期至

2022-11-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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