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内窥镜导丝TAXI Endoscopic Guidewire
注册证编号
国械注进20192022458
注册证编号
雷科锐诊医疗有限责任公司Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
生产地址
340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
代理人名称
雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市中山西路1800号22A室
产品名称
内窥镜导丝TAXI Endoscopic Guidewire
管理类别
第二类
型号规格
DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035; DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035
结构及组成
该产品是由镍钛合金丝和PTFE外套构成,具有X光下可视的铂金前端和AQUARIUS亲水涂层。PTFE的外套具有不同颜色的条纹。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期一年。
适用范围
该产品设计用于在内窥镜胆道手术期间进行导管的插入和更换。该产品主要用于胆管选择性插管,胆管包括但不限于胆总管、胆囊、左右肝管等。该产品禁用于血管内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223242号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223242号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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