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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅骨接骨板Universal Neuro III System
颅骨接骨板Universal Neuro III System
注册证编号
国械注进20193130527
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
注册人住所
Bötzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland
生产地址
Bötzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颅骨接骨板Universal Neuro III System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
颅骨接骨板采用符合GB/T 13810要求的纯钛材料牌号TA4制成，产品表面经阳极氧化。产品经Gamma射线灭菌。
适用范围
用于对成人和青少年（12 岁及 12 岁以上）实施颅骨切开术、颅骨切除术和颅骨折修复术后，对不能承受负荷的骨骼区域进行重建、加固和/或刚性固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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