人工关节系统GMRS Modular Replacement System
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
Raheen Business Park, Limerick, Ireland
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
人工关节系统GMRS Modular Replacement System
结构及组成
该系统由股骨颈部、胫骨平台、胫骨衬垫、承重件、连接件、柄部延长件组成。其中股骨颈部基体采用ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金制成，表面带有烧结成的铸造钴铬钼合金珍珠面涂层；胫骨平台、胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，承重件采用符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，柄部延长件采用GB/T 13810标准规定的TC4ELI锻造钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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