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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(芯片法)EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(芯片法)EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
注册证编号
国械注许20192400075
注册证编号
凌越生医股份有限公司台北厂Excelsior Bio-System Incorporation Taipei Factory
注册人住所
台北市内湖区新明路143巷8号7楼7F, No 8, Lane 143, Sinming Rd., Neihu District Taipei
生产地址
台北市内湖区新明路143巷8号7楼7F, No 8, Lane 143, Sinming Rd., Neihu District Taipei
代理人名称
上海锡达通国际贸易有限公司
代理人注册地址
浦东新区花木镇罗山路1700弄14号388室
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(芯片法)EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
管理类别
第二类
型号规格
21人份/盒。
结构及组成
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒芯片包、稀释缓冲液、清洗缓冲液、抗人类免疫球蛋白E荧光抗体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于临床体外半定量分析人体血清中过敏原(包括:屋尘螨、鸡蛋白、猫皮屑、虾、蟹、蚌)的特异性免疫球蛋白E(specific IgE)的含量。
产品储存条件及有效期
于2~8℃贮存,有效期4个月。
备注
原注册证编号为:国食药监械(许)字2014第3400147号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(许)字2014第3400147号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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