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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素注射笔针头Fine-Ject Insulin Pen Needle
胰岛素注射笔针头Fine-Ject Insulin Pen Needle
注册证编号
国械注进20193142260
注册证编号
得康有限公司首尔分部Diamesco Co., Ltd Seoul Branch
注册人住所
#602，84, Gasan digital 1-ro，Geumcheon-gu，Seoul，Republic of Korea
生产地址
#602，84, Gasan digital 1-ro，Geumcheon-gu，Seoul，Republic of Korea
代理人名称
凯联医疗科技（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号4层05室
产品名称
胰岛素注射笔针头Fine-Ject Insulin Pen Needle
管理类别
第三类
型号规格
Fine Ject E308 (外径0.30mm，长度8mm)，Fine Ject E314 (外径0.25mm，长度4mm)，Fine Ject E315 (外径 0.25mm，长度5mm)，Fine Ject E316 (外径0.25mm，长度6mm)，Fine Ject E318 (外径0.25mm，长度8mm)， Fine Ject E324 (外径0.23mm，长度4mm)，Fine Ject E325 (外径0.23mm，长度5mm)，Fine Ject E326 (外径0.23mm，长度6mm)。
结构及组成
产品经环氧乙烷灭菌，由聚乙烯灭菌帽，聚乙烯护套，304不锈钢（钢牌号：06Cr19Ni10）针管、聚丙烯针座及灭菌封组成，为一次性使用产品。
适用范围
本产品与胰岛素笔注射器配套使用，用于胰岛素皮下注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3153359号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3153359号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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