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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体ROHTO Neo Eye Foldable Lens
人工晶状体ROHTO Neo Eye Foldable Lens
注册证编号
国械注进20153161002
注册证编号
印度尼西亚乐敦实验室有限公司PT Rohto Laboratories Indonesia
注册人住所
JL.Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552 Indonesia
生产地址
JL.Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552 Indonesia
代理人名称
杭州协合医疗用品有限公司
代理人注册地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)125号
产品名称
人工晶状体ROHTO Neo Eye Foldable Lens
管理类别
第三类
型号规格
RF-31PL
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为四襻式。主体部分和襻为同一材料，HEMA、MMA、EGDM等共聚而成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+8D~+30D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品为植入白内障手术病人眼内的医疗器械，用来代替人眼晶状体，恢复白内障患者视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153221002
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153221002
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
“注册人名称:PT Rohto Laboratories Indonesia”变更为“注册人名称:PT.Rohto Laboratories Indonesia”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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