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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可解脱弹簧圈Axium Detachable Coil
可解脱弹簧圈Axium Detachable Coil
注册证编号
国械注进20153130262
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可解脱弹簧圈Axium Detachable Coil
管理类别
第三类
型号规格
QC-1.5-1-HELIX; QC-1.5-3-HELIX; QC-1.5-4-HELIX; QC-2.5-2-HELIX; QC-2.5-4-HELIX; QC-2.5-6-HELIX; QC-2.5-8-HELIX; QC-2.5-2-3D; QC-2.5-4-3D; QC-2.5-6-3D; QC-2.5-8-3D; QC-3-10-3D; QC-3.5-6-3D; QC-3.5-12-3D; QC-3.5-15-3D
结构及组成
该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢组成。输送系统传送金属丝由304不锈钢制成,内外涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透射线标记线圈。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
该产品适用于颅内动脉瘤的血管内栓塞,同时也适用于其他神经血管畸形的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。该产品还适用于外周血管系统的动脉和静脉的栓塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153770262
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153770262
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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