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飞秒眼科激光治疗仪Femtosecond Surgical Laser
注册证编号
国械注进20143165672
注册证编号
视易仪器公司SIE AG, Surgical Instrument Engineering
注册人住所
Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
生产地址
Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位,200131
产品名称
飞秒眼科激光治疗仪Femtosecond Surgical Laser
管理类别
第三类
型号规格
FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6
结构及组成
治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、触摸显示控制屏、冷却器组成;应用附件由Z手柄(两个方向以及第三轴移动扫描)组成。性能参数见产品技术要求。
适用范围
产品在医疗机构内使用,FEMTO LDV Z4是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建,对角膜表面的不同深度进行角膜层状切开。 FEMTO LDV Z6是一种眼科手术激光,用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建、板层角膜移植术和穿透性角膜成形术中进行角膜层状切开,对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143245672
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143245672
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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