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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液滤过器
血液滤过器
注册证编号
国械注进20193102437
注册证编号
旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
生产地址
日本国大分県大分市大字里2111-2
代理人名称
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
代理人注册地址
浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
血液滤过器
管理类别
第三类
型号规格
ACF-130W,ACF-180W
结构及组成
本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。
适用范围
该产品用于具有严重并发症，间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者，这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿，也用于通过持续血液滤过（通常超过10个小时）纠正和净化体液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3454741号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3454741号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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