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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科无菌患者接口LenSx Laser Patient Interface
眼科无菌患者接口LenSx Laser Patient Interface
注册证编号
国械注进20153162088
注册证编号
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生产地址
1)型号8065998163、8065998225的生产地址为:15800 Alton Parkway,Irvine,California 92618,USA.2)型号8065998225的生产地址为:9965 Buffalo Speedway,Houston,TX 77054,USA.
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
眼科无菌患者接口LenSx Laser Patient Interface
管理类别
第三类
型号规格
8065998163, 8065998225
结构及组成
标准患者接口(型号、规格:8065998163)由压平吸引锥(含锥体、压平镜、吸引环)、管路、射频识别装置和真空接头组成。SoftFit患者接口(型号、规格:8065998225)由压平吸引锥(含锥体、压平镜、吸引环)、软性接触镜及缓冲盐溶液,管路、射频识别装置和真空接头组成。其中,锥体由热塑橡胶制成,压平镜由玻璃制成,吸引环由聚碳酸酯制成,管路由聚氯乙烯制成,射频识别装置及真空接头由聚乙烯制成,SoftFit患者接口的软性接触镜由Efrofilcon A制成。患者接口为射线灭菌,SoftFit患者接口所
适用范围
与LENSX LASER型眼科飞秒激光手术系统配合使用,用以固定患者眼球。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153042088
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153042088
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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