脊柱微创螺钉Viper Prime Screws
注册证编号
迈道国际有限公司Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
生产地址
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland / 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱微创螺钉Viper Prime Screws
结构及组成
该产品由长尾螺钉组成，由符合ASTM F136 标准要求的Ti-6Al-4V ELI钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装和γ灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
在治疗急性与慢性胸椎、腰椎与骶椎不稳定或畸形过程中，该产品可用作融合辅助器械，为脊柱节段提供固定性与稳定性。该产品中有孔螺钉拟与脊柱骨水泥结合使用，从而在治疗骨质下降（骨质疏松症、骨质减少症、转移性疾病）患者的急慢性胸椎、腰椎与骶椎的不稳定或畸形过程中，用于固定与稳定脊柱节段。此类螺钉用于在骨质融合或骨折愈合过程中提供临时性的内部支撑和固定，也适用于肿瘤患者的姑息性手术。该产品中有孔螺钉还可脱离骨水泥单独使用。该产品拟与Depuy Synthes 生产的骨水泥以及5.5mm直径系统的脊柱后路内固定产品兼容
其他内容
按原《分类目录》，产品分类编码为6846。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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