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胰岛素注射泵Insulin Pump

注册证编号

国械注进20173541951

注册证编号

Medtronic MiniMed

注册人住所

18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA

生产地址

见附页

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

胰岛素注射泵Insulin Pump

管理类别

第三类

型号规格

主机：MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS, MMT-712WWL, MMT-712EWS, 遥控器：MMT-503EU

结构及组成

由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。

适用范围

该产品用于以设定的各种速度（包括基础率和大剂量）通过皮下途径持续输注胰岛素，以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据，也不可作为治疗药物调整的依据，仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

2018-09-29 “注册人名称：MedtronicMiniMed；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：MedtronicMiniMed 美敦力泌力美公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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