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球囊扩张导管(商品名:Stron) PTCA Balloon catheter
注册证编号
国械注进20153770255
注册证编号
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
注册人住所
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
生产地址
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
代理人名称
北京杰富瑞科技有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室
产品名称
球囊扩张导管(商品名:Stron) PTCA Balloon catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管由核丝、导管、球囊、导管鞘组成。
适用范围
对冠状动脉狭窄区域(新发和再狭窄)或旁路移植狭窄进行球囊扩张,以提高心肌灌注量;用于在冠状动脉成形术中对自体冠状动脉进行球囊扩张,也可在冠状动脉支架术进行预先扩张或重新扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
2017-03-02 “代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室”变更为“代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼2004、2015、2019、2020、2023及三层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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