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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶标仪Microplate Absorbance Reader
酶标仪Microplate Absorbance Reader
注册证编号
国械注进20142226052
注册证编号
帝肯奥地利有限责任公司Tecan Austria GmbH
注册人住所
Untersbergstr. 1A, A-5082 Groedig, Austria
生产地址
Untersbergstr. 1A, A-5082 Groedig, Austria
代理人名称
帝肯（上海）贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
产品名称
酶标仪Microplate Absorbance Reader
管理类别
第二类
型号规格
SUNRISE
结构及组成
该产品由主机、用户界面、光学元件（6滤光片6F或4滤光片4F）、温度控制TC（可选件）和软件（发布版本：V7.2）组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫吸附试验原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测,包括自身免疫性疾病，传染性疾病，过敏性疾病项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142406052
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142406052
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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