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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胫骨衬垫EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
胫骨衬垫EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
注册证编号
国械注进20153130110
注册证编号
微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
胫骨衬垫EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5834-2的标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成,内部显影点采用符合ISO 5832-2的1级纯钛制成。灭菌包装
适用范围
该产品适用于膝关节置换术,适用于患有以下病症的骨骼已成熟的患者:1.非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;2.炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;3. 功能性畸形的矫正;4. 其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其他技术无法处理的骨折的治疗方法
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153460110
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153460110
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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