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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）
D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）
注册证编号
国械注进20192400324
注册证编号
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
日本国东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
日本国茨城县龙崎市向阳台三丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
D-二聚体检测卡：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体，胶体金标记鼠抗人D-二聚体单克隆抗体，纤维蛋白降解蛋白；校准卡。
适用范围
本产品用于定量检测人全血或血浆中的D-二聚体（D-dimer，DD）的浓度。
产品储存条件及有效期
2～10℃储存，有效期1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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