远端通路导管React™ 68 Catheter
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
远端通路导管React™ 68 Catheter
结构及组成
导管是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的Pebax材料制成的导管。管身采用镍钛合金结构，其外套有耐久性聚合物外层。导管采用了光滑的聚四氟乙烯内衬来形成一种近端具有硬度且远端具有柔顺性的结构，并覆有一条不透射线远端铂铱标记带，可在X线透视下显影。导管可经撕开式Y形导引器导入血管结构中。导管的近端设计了热塑性弹性体应力释放和透明的导管座，远端设计有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、 2106C室、2106D 室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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