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肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法)CK Kinase(CK NAC-activated)
注册证编号
国械注进20152403484
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法)CK Kinase(CK NAC-activated)
管理类别
第二类
型号规格
CK 3892(货号): 试剂1:4 ×16.5 mL,试剂2: 4 × 6.2 mL。
结构及组成
试剂1 . 酶/辅酶:缓冲液、葡萄糖、乙二胺四乙酸(EDTA)、二磷酸腺苷(ADP)、腺嘌呤核糖核苷酸(AMP)、 二磷酸腺苷、糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、磷酸肌酸;试剂2.底物:缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、氯化镁、乙二胺四乙酸(EDTA)、N-乙酰半胱氨酸。(具体详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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