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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux
婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux
注册证编号
国械注进20153030470
注册证编号
法国美德医用导管研制集团PRODIMED
注册人住所
6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
生产地址
6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
代理人名称
山东新华安得医疗用品有限公司
代理人注册地址
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
产品名称
婴儿脐动静脉导管Catheters Ombilicaux
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
婴儿脐动静脉导管由导管、导管座、延长管、安全夹、连接座和塞帽组成,其原料为聚氨酯PUR、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC和合成橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期五年。
适用范围
该产品通常用于出生72小时内的新生儿脐动静脉插管: 1)单腔脐动脉导管用于:血样抽取、血液气体分析 2)单腔脐静脉导管用于:输液、静脉给药、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、采血样送检; 3)双腔脐静脉导管用于:输液,同时静脉滴入不同的药物、静脉营养液输入(非胃肠道营养)、多次采血样送检。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153770470
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153770470
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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