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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化免疫分析仪In Vitro Diagnostic Analyser
全自动生化免疫分析仪In Vitro Diagnostic Analyser
注册证编号
国械注进20192222459
注册证编号
法国免疫诊断系统有限公司IDS France
注册人住所
42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
生产地址
42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
代理人名称
北京利德曼生化股份有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
产品名称
全自动生化免疫分析仪In Vitro Diagnostic Analyser
管理类别
第二类
型号规格
IDS-iSYS
结构及组成
该产品主要由样本处理模块、试剂处理模块、取液臂、反应杯加载器、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块和软件（发布版本号：V11）组成。
适用范围
该产品基于发光法与分光光度测定法原理，与配套试剂一起使用，对人类血清、血浆和尿液样本进行临床生化和免疫项目的定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403813号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403813号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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