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耳声发射仪Audiometer

注册证编号

国械注进20172210837

注册证编号

智听系统公司Intelligent Hearing Systems, Corp.

注册人住所

6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A

生产地址

6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A

代理人名称

北京爱生科贸有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509

产品名称

耳声发射仪Audiometer

管理类别

第二类

型号规格

SmartOAE

结构及组成

耳声发射仪由以下部分组成： a) 耳声发射控制盒M011109（内置耳声发射接收板和数字信号处理卡）； b) 探头ER-10D （DPOAE/TrOAE），硅酮耳塞（与人体接触）

适用范围

该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-16

有效期至

2022-03-15

变更情况

“注册人名称:智听系统公司 Intelligent Hearing Systems, Corp. ”变更为“注册人名称:智听系统公司 Intelligent Hearing Systems”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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