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三叶球囊导管Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20143036063
注册证编号
戈尔及同仁有限公司W. L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人名称
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
三叶球囊导管Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:BCM1634、BCL2645
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管,导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记,导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143666063
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143666063
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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