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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱固定系统Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
脊柱固定系统Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
注册证编号
国械注进20153130404
注册证编号
韩国麦迪斯有限责任公司Medyssey Co. , Ltd.
注册人住所
148 Sandan-ro, 68beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea.
生产地址
148 Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.
代理人名称
麦迪斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1
产品名称
脊柱固定系统Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、螺塞、棒、横向连接器和钩组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
适用于腰部和胸部椎体单节段和多节段脊柱后路内固定和矫形手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460404
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460404
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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