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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中心静脉导管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
中心静脉导管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
注册证编号
国械注进20143035653
注册证编号
麦瑞通医疗器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
注册人住所
198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
生产地址
198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
中心静脉导管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括CarefiowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM Ultra Basic多腔(一腔-三腔)的中心静脉导管。单腔中心静脉导管由中心静脉导管、穿刺针、导管穿刺针、导丝前行装置、鲁尔端帽、固定翼、扩口针、解剖刀、注射器、外延滑动夹组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号规格。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
用于静脉输注药物、液体及血液制品, 还可用于抽取静脉血样,和/或监测血压或其他测量。产品使用不能超过30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143775653
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143775653
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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