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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双波长激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
双波长激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
注册证编号
国械注进20193092299
注册证编号
凯德朗公司Candela Corporation
注册人住所
530 Boston Post Road Wayland, MA 01778
生产地址
530 Boston Post Road Wayland, MA 01778
代理人名称
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路91号楼9号楼28层2805-2808单元
产品名称
双波长激光治疗仪Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
管理类别
第三类
型号规格
GentleMAX PRO
结构及组成
产品由主机、导光系统、应用附件和脚踏开关组成。主机包含翠绿宝石和Nd:YAG固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、内部光束传输系统、DCD动态冷却系统、水冷却系统、吊架;导光系统包含透镜耦合光纤、光斑镜筒附件、ACC冷却附件和手柄;应用附件为距离规。
适用范围
在医疗机构中使用。755nm激光用于去除毛发、治疗浅表性良性色素病变及皱纹。1064nm激光用于去除毛发和深色文身、治疗良性色素性病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244080号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244080号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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