国械注进20163660685

Arrow International, Inc.

2400 Bernville Road Reading, Pennsylvania, 19605, USA

1)312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 USA;2) Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

硬膜外麻醉套件 Epidural Catheters Sets and Kits

第三类

EC-05500,JC-05400-E,EC-05520-P,MP-00019-S,MP-17019-HS,MP-17019-HSP,EC-05420-P,JC-05400-B,EC-05000

本产品由硬膜外导管、穿刺针、低阻力注射器和过滤器组成。属于一次性使用产品。产品已经过环氧乙烷灭菌,无需再次灭菌。

该产品可进入硬膜外腔以用于硬膜外麻醉给药。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-19

2021-02-18

“注册人名称：Arrow International Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称：Arrow International Inc.箭牌国际公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 ,企业申请变更载明的生产地址，将原注册证载明的生产地址由“1)312 Commerce Place Asheboro North Carolina 27203 USA 2)Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic ”变更为“1)Jamska 2359/47 Zdar Nad Sazavou 59101 Czech Republic 2)Ave. Washington 3701, Edificio 4 , Colonia Complejo Industrial Las Americas, Chihuahua, CP 31114, Mexico 3)Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col. Panamericana , Chihuahua , CP 31200, Mexico ”。属于许可事项变更。 ,“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。